【速報】塩野義製薬の新型コロナ経口薬 緊急承認は現時点では見送り 厚労省審議会(2022年7月20日)
塩野義製薬が開発していた新型コロナの飲み薬について、厚生労働省の専門部会は現時点では緊急承認を見送ることを決めました。
20日夜に開かれた会議では、妊婦が使うと胎児に奇形が生じる可能性があり使用にリスクがあるなど慎重な承認を求める声が委員から相次ぎました。
その結果、最終的に、「これまで提出されたデータからは有効性が推定されるとは判断できない」として現時点では緊急承認を見送ることが決まりました。
塩野義製薬は、新型コロナウイルスの増殖を抑える飲む治療薬「ゾコーバ」について、安全性が確認され有効性が推定されれば条件付きで承認する「緊急承認制度」の適用を求めていましたが、先月の厚労省の審議会で「臨床症状の改善が示されていない」などとして結論が持ち越しになっていました。
専門部会は、塩野義製薬が現在行っている臨床試験などの結果を踏まえてもう一度審議をすることにしています。
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