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治験に応じる人の確保難しく…塩野義が開発進める「コロナ飲み薬」の承認申請が遅れる(2022年1月5日)
塩野義製薬は新型コロナウイルスの飲み薬について、去年のうちに行う予定だった承認申請が遅れていることを明らかにしました。
塩野義製薬は開発を進めている新型コロナウイルスの飲み薬について、去年末までの承認申請を目指して去年9月から最終段階の治験を開始していました。
しかし、去年10月以降に国内での感染者数が減ったことで治験に応じる人を確保しにくくなり、年内の承認申請が出来なかったと明らかにしました。塩野義は医療機関だけではなくホテル療養者の治験や海外での治験募集を進める方針です。当初計画していた生産スケジュールには影響がなく、今年3月末までに100万人分の飲み薬を供給する目標に変わりはないということです。
塩野義は「コロナの早期終息に貢献するため1日でも早い申請を目指したい」としています。
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