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武見厚生労働大臣「大変遺憾」 沢井製薬の品質試験不正(2023年10月24日)
ジェネリック医薬品大手の沢井製薬が胃炎などの治療薬の品質試験で不正を行っていたと公表したことについて、武見厚生労働大臣は「大変遺憾」と話しました。
武見厚労大臣:「九州工場で医薬品の品質試験で長年にわたり不正が行われていた事案だと理解をしております。本件もジェネリック医薬品の信用を著しく失墜する事案であり、大変遺憾だと考えています」
武見大臣は会見でこのように述べ、さらに「医薬品製造業者らに対して一層の監視体制の強化に取り組む」との考えを示しました。
沢井製薬によりますと、2015年以降、粉末が胃の中で支障なく溶け出すかどうかを調べる際、実際に使うカプセルとは別のカプセルに粉末を移し替えて試験をし、製造・品質の管理基準に基づく手続きを怠っていたということです。
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