塩野義製薬 来週末にも「コロナ飲み薬」承認申請か(2022年2月7日)
塩野義製薬は開発中の新型コロナの飲み薬について来週末か再来週に厚労省に承認申請する可能性があると明らかにしました。
塩野義製薬は去年9月から国内で軽症や無症状の患者およそ2000人を対象に最終段階の治験を実施しています。
有効性や安全性について良好な結果が確認できれば、最終治験が完了する前に実用化を認める「条件付き早期承認制度」の適用を想定し、来週末か再来週に厚労省に承認申請する可能性があると明らかにしました。
承認されれば、今月末から来月初めにも国内への供給開始を目指したいとしています。
コロナの軽症者向け飲み薬の承認申請は国内の製薬会社では初めてとなります。
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