新型コロナ 首相 国産飲み薬「条件付き早期承認」検討

新型コロナ 首相 国産飲み薬「条件付き早期承認」検討

岸田総理は、新型コロナの国産の飲み薬について、治験が完了する前の実用化を認める「条件付き早期承認制度」の適用を検討すると表明しました。

岸田首相
「臨床試験で安全性、そして有効性が示された場合には委員御指摘の条件付き承認制度も含めて、あらゆる手法の活用を視野に迅速に審査を行ってまいりたいと考えております」

新型コロナの飲み薬は、現在、メルク社の「モルヌピラビル」が実用化されているほか、国産では塩野義製薬が最終段階の治験を行っています。

岸田総理は、きょうの国会でこの国産の飲み薬について、治験が完了する前の実用化を認める「条件付き早期承認制度」の適用を検討すると表明しました。この制度が適用されれば実用化が早まることが期待されます。
（07日13:21）

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