「塩野義」のコロナ飲み薬 中国で承認申請へ 臨床試験のデータを規制当局に提出開始(2022年7月4日)
塩野義製薬は開発中の新型コロナウイルスの治療薬について、中国での承認申請に向けたデータの提出を始めたと発表しました。
塩野義製薬によりますと、開発中の新型コロナの「飲み薬」について、中国での承認申請に向けて中国の規制当局に臨床試験のデータの提出を開始したということです。
申請前にデータを提出することで、承認申請までスムーズに進むことが期待できるとしています。塩野義が海外でデータを提出するのは初めてで、今後、中国をはじめとする海外での需要を取り込む狙いです。
一方、国内では6月の厚生労働省の専門部会で審議されましたが、「飲み薬」を承認するかどうかの判断は先送りになっていて、塩野義は、まずは国内での承認に注力していきたいとしています。
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