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米FDA メルク社の飲み薬の緊急使用を承認(2021年12月24日)
アメリカの規制当局は、アメリカの製薬大手メルク社が開発した新型コロナの飲み薬の緊急使用を承認しました。
アメリカのFDA(食品医薬品局)は、メルク社が開発した新型コロナの飲み薬「モルヌピラビル」の緊急使用を承認しました。
新型コロナの飲み薬のアメリカでの承認はファイザー社製に続いて2つ目となります。
「モルヌピラビル」は発症から5日以内に投与を開始し、1日2回、4錠づつを5日間、合計40錠を服用することになります。
重症化リスクが高い18歳以上が対象です。
ただ、使用に関しては「他に承認された薬がない場合」という条件がつけられています。
FDAの諮問委員会の審議では、一部の委員から有効性の低さやデータ不足が指摘され、承認に時間がかかっていました。
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